1.药物作用机理及注册分类

       本产品溶脂机理为全球首创，作用于脂肪组织细胞间间质（ECM）而非单独的脂肪细胞，为微创注射溶解局部脂肪提供了新的思路。本产品在CFDA药物注册分类中，属于在中国境内外均未上市过的Ⅰ类新药。本产品所申报的适应症（double-chin）下仅有一个化学药物获得美国FDA批准，因而本产品有望获得美国FDA 的first-in-class (首见新药)认定。

2.溶脂效果显著

       RJV001溶解脂肪的机理为破坏脂肪细胞外基质，使脂肪细胞不能正常连接，脂肪细胞启动程序性死亡，从而减少局部脂肪细胞数量，达到溶脂效果。本产品是一种经过基因重组的变异胶原蛋白酶，将其注射于指定身体部位后可以导致脂肪组织溶解。经改造后的RVJ001，其Km值没有发生显著变化，这表明它与底物(例如与胶原蛋白)的结合能力没有被削弱，说明突变没有改变酶的空间结构，同时它的Kcat值显著下降，这表明催化作用被削弱了。因此RJV001按照正常的方式与底物结合，其具有降低了的催化活性，这意味着它比野生型更慢地剪切胶原蛋白。RJV001在大鼠与迷你猪动物实验中表现优越，能有效地溶解脂肪组织，并极少造成注射位置附近肌肉及血管损伤。

3.稳定性佳、不易引起副作用

       本产品的蛋白序列进行了优化，与野生型胶原蛋白酶相比，本产品以一种更加缓慢温和的方式溶解脂肪，不容易引起各类副作用。另外，与野生型胶原酶相比，本产品在室温或4℃下长时间放置以及胰蛋白酶消化条件下更加稳定。

4.纯度高与稳定性佳

       本产品拥有完整的中美自主知识产权，是全球第一个产业化重组变异胶原酶。本产品与细菌中提取的胶原酶复合物相比，具有如下优势：

（1）组分明确而且单一，直接从非工程菌培养物中提取的胶原酶为至少两种胶原酶的混合物；

（2）质量可控，工艺更加稳定；

（3）更高纯度（98%以上），安全性和稳定性都更好；

（4）产业化优势明显。